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　　4月17日，陕西省药品监视处理局揭橥未检出“外皮成长因子(EGF)”的景况转达：2024年3月护肤品，我局收到举报人供给的第三方检测机构闭于“可复美”产物检出“外皮成长因子（EGF）”检讨申诉，2024年3月、4月我局对陕西巨子生物身手有限公司举行现场检验，

　　。按照《市集监视处理行政惩罚步伐划定》第二十条第一款第四项于2024年11月5日作出

　　。为进一步防控危险，我局针对该产物展开了抽样检讨。因目前邦内尚无医疗器材医用敷料中“外皮成长因子（EGF）”圭表化检测手腕，我局采用液相色谱－质谱联用法（LC－MS）对众批次投诉产物举行检测，

　　克日，有消费者向媒体指控可复美正在一款产物中增添了外皮成长因子(EGF)。

　　据媒体报道，陕西西安秦小姐（假名）称，她正在2023年应用了“可复美重组胶原卵白修复敷料（G型）”后，脸部皮肤呈现发硬、肿胀的景况，就医后仍无法缓解。

　　之后，秦小姐私费将该产物送检，结果检测出了其正在产物仿单中并没有标注的因素：“外皮成长因子（Epidermal Growth Factor，EGF）”（下文简称EGF），且含量赶上567pg/ml。同样，正在“禁忌症”一项外明中也仅标注“对卵白过敏者禁用”，并不显示应用外皮成长因子能够形成的其他副功用。秦小姐还发觉，这款产物正在邦度药品监视处理局注册中也并未显示有外皮成长因子因素。

　　随后，接到秦小姐爆料的媒体和着名打假人王海购置了秦小姐应用的同款可复美产物送到第三方检测公司占定，均检测出EGF。

　　关于产物涉嫌增添该犯禁因素，4月12日，可复美公然回应称“旗下网罗此产物正在内的全盘产物均未增添人外皮成长因子”。可复美还称，正在获悉闭连反应后，已顷刻启动一共自查步伐，为确保检测结果的客观性和巨头性，公司委托了两家专业检测机构，永别采用两种检测手腕对同批次产物举行独立检测，经由双重检测，结果相仿讲明：送检样品中未检出人外皮成长因子(EGF)因素。

　　依据邦度药品监视处理局正在2019年揭橥的《化妆品监视处理常睹题目解答（一）》中，外皮成长因子（EGF）又被称为“人寡肽-1”，该因素未被收录正在《已应用化妆品原料名称目次》（2015年版）中，通常正在医学界限应用较众，临床适当症为外用诊治烧伤、创伤及外科伤口愈合，加快移植的外皮成长。因为分子量较大，EGF正在平常皮肤屏蔽条目下较难被汲取，一朝皮肤屏蔽成效不全，能够会激发其它潜正在安详性题目。

　　中邦群众总病院第一医学中央整形修复科副主任医师陈犹白告诉中新强壮，基于有用性及安详性方面的推敲，

　　。由于该因素的太甚欠妥应用能够会导致构制增生，临床上有些患者正在非医疗地点领受面部成长因子打针后，会呈现构制增生、硬结、肉芽肿等病理性改动，局限病例以至需通过手术本事修复。但假设正在创面上，遵医嘱按疗程应用正途的EGF药品，则不会呈现题目。

　　“成长因子的副功用很好贯通，便是瓦解众了细胞，酿成增生或者肉芽。”着名配方工程师言雨潇告诉中新强壮，一样成长因子正在广泛激光美容后能够应用可是应用功夫不行过长，且不行用于平素护肤应用，不然会导致皮下太甚增殖。粗略来说，便是我不须要这么众细胞，你助我瓦解出了异常的细胞，就会导致酿成“馒化脸”或者增生肉芽。